近日，我们共同迎来了第16个“世界炎症性肠病日”(World IBD Day)。今年的主题“IBD无国界——打破禁忌，畅所欲言”，恰似一缕微光穿透疾病的阴霾 —— 那些在腹痛与腹泻中辗转的深夜，那些因便血而焦虑的清晨，那些在复发阴影中反复挣扎的日常，终于能在科学与关爱的语境下，找到与疾病对话的新可能。
溃疡性结肠炎（UC）作为IBD的一种[1]，常被形容为一场“无声的战役”，反复发作的腹痛、黏液脓血便不仅侵蚀着身体，更让多数的患者陷入生活被疾病掌控的困境，因此科学管理策略对改善患者生活质量至关重要。
UC是一场持久战，科学的长程管理至关重要
UC以反复腹痛、腹泻、粘液脓血便等症状为特征，严重影响患者生活质量[2]。研究显示，65%的UC患者受疾病影响，陷入对生活失去自主掌控的困境[3]。UC的复发风险极高，70%~80%的患者面临疾病反复的困扰[4]。
尤其是，肠道炎症常隐匿存在，即使症状缓解，黏膜损伤也可能持续[5]，如同扑灭火灾后地下仍暗藏火星，随时可能引发新一轮的疾病发作。
基于此，医学界的权威UC学术指南都明确将黏膜愈合作为UC治疗的主要目标[6,7]，而不仅仅是症状缓解（图1），这也是UC“持久战”的通关密钥。
要实现这一目标，患者需要在医生指导下，对自己的疾病进行科学的长程管理，持续监测病情，动态调整治疗方案，从被动接受治疗转为主动管理自己的疾病。
在此过程中，兼具良好临床疗效、可靠安全性、便捷的创新药物，无疑将助力患者实现成功的长程管理，达到黏膜愈合这一重要治疗目标。
伊曲莫德，为UC的长程管理构筑全新“防线”
作为一种全新高选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法，无须到医院注射，不仅使用方便、疗效佳，而且具有良好的安全性特征。此外，伊曲莫德可快速起效、达到临床缓解，在黏膜愈合、内镜恢复正常和组织学改善等方面都显示出显著疗效，为中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者提供先进的治疗选择。
伊曲莫德已先后在美国、欧盟等全球多个国家/地区获批上市，2024年5月8日在中国澳门获批用于治疗16岁以上的中重度活动性UC患者[8,9]，2024年12月11日在中国澳门镜湖医院开出首张处方[10]。目前已被纳入2024年美国胃肠病学协会临床实践指南，作为中重度UC患者的一线治疗选择[11]。
高选择性S1PR调节剂，精准抗击肠道炎症
UC发病进程中，肠道内S1P与S1P受体（S1PR）结合形成的信号传导通路，是治疗的关键靶点[12]。
伊曲莫德作为高选择性S1PR调节剂，与S1PR结合后，恰似在淋巴结这个“淋巴细胞大本营”前筑起一道屏障，从源头上阻止淋巴细胞迁移至肠道引发异常炎症，进而减轻肠道炎症（图2）[13]，又因其具有S1P受体高选择性，在发挥抗炎作用的同时，避免了对其他系统的影响，维持了身体的正常免疫监视功能[14,15]。
最快2天改善症状，黏膜愈合疗效确切
全球Ⅲ期研究事后分析结果显示，与安慰剂组相比，伊曲莫德组患者服用药物后，最快在第2天症状即出现改善（P=0.022），腹泻和便血明显缓解[16]。
全球Ⅲ期研究结果也充分证明了其短期疗效，在治疗第12周时，62%的患者整体症状改善，46%的患者症状缓解，无便血，无腹泻或偶尔腹泻，35%的患者内镜改善[17]；亚洲多中心Ⅲ期结果也显示，伊曲莫德在多个临床终点都显示出强大疗效，在治疗第52周时，61%的患者肠道黏膜损伤好转、52%的患者实现黏膜愈合[18]。
（针对溃疡性直肠炎），伊曲莫德是目前唯一在Ⅲ期试验中验证溃疡性直肠炎疗效的药物，在治疗12周后，超半数的直肠炎患者无便血或腹泻缓解和肠道粘膜损伤好转，约4成患者实现粘膜愈合[19]。
首次治疗即选择获益更多长期安全性卓越
在UC治疗领域，部分疗法在疗效与安全性方面表现突出，且早期介入治疗可使患者获得更大收益。一项网络荟萃分析评估了多种UC药物的疗效，结果显示，在所有采用持续治疗设计的药物中，伊曲莫德2mg/天疗效排名最靠前[20]。
另一项研究分析评估了入组ELEVATE UC 52 and ELEVATE UC 12的UC患者，分为未接受和已接受过一种或多种生物/JAK抑制剂治疗的UC患者。结果表明，中重度UC患者首次治疗即采用伊曲莫德，较经治无效后改用该药者获益更显著：第12周临床缓解率分别为30.9%和17.5%，第52周为36.6%和21.3%[21]。
从安全性维度考量，根据4年安全性数据，伊曲莫德治疗时报告的严重不良反应发生率小于0.01，证实其具有良好的长期安全性[22]。
鉴于UC作为慢性复发性疾病的“持久战”特性，长程管理在疾病控制中扮演着举足轻重的角色。伊曲莫德不仅使用方便，口服，每日一次，每次一片，最早2天内快速起效[16]，还具备较好的黏膜愈合率和临床缓解率、整体安全性良好，为UC患者提供了一种便捷治疗的新选择，其在中国大陆的新药上市申请已获受理。这意味着在不久的将来，这款创新药物有望在中国大陆进入临床应用，以其便捷高效的治疗优势，为UC患者群体提供更为优质、安全的治疗方案，助力患者摆脱疾病困扰，拥抱健康生活。
伊曲莫德是云顶新耀布局在自身免疫性疾病管线中的重磅产品，2024年12月，中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的新药上市许可申请（NDA）。
参考文献
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[8]伊曲莫德说明书
[9]https://www.everestmedicines.com/zh-hans/news/velsipityr/7c68db54-5810-4963-8af7-bd03d098b9fb
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[19]Peyrin-Biroulet L,et al. J Crohns Colitis. 2024 Apr 13：jjae038.
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[21]Vermeire S,et al. J Crohns Colitis. 2024 Jun 15: jjae079
[22]S. Vermeire, et al. 2025 ECCO. Presentation Number: DOP018
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（来源：中华网健康频道）
编辑：ifhealth 来源：医事药闻
